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01 药物发明

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02 药学研究

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01 一站式综合研发

02 立异药物研发

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12月18日直播预告 | 合成生物学&生物催化在生物制药领域的应用

为了深入探讨这一课题，庄闲官网特别邀请生物部高级研究员/项目经理刘超博士带来直播《合成生物学&生物催化在生物制药领域的应用》。刘博士将依托其深厚的学术积淀与富厚的拭魅战经验，带我们深入探索合成生物学与生物催化在生物制药领域的无限潜能

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2024-11-28行业资讯

自免药物研发：选择合适的动物模型得牢记这五点

庄闲官网在临床前研究领域拥有20年的经验，创立了富厚完善的动物模型库。庄闲官网云讲堂邀请药效部项目经理袁云云博士为您解答，在自免药物研发中，关于动物模型选择的那些困惑。

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制剂小试

庄闲官网可实现口服、注射、外用及种种制剂的小试，配备各剂型对应的小试设备，如东富龙冻干机、赛默飞的热熔挤出机、雅玛拓的喷雾干燥仪等。

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效劳内容

口服固体制剂小试研究
凭据质量源于设计（QbD）理念，经过前期QTPP（目标产品质量属性）、CQA（要害质量属性）简直定、围绕CQA进行开端危害评估（Risk Assessment），对高、中危害进行针对性处方工艺试验设计（DOE）及研究，获得关于要害物料属性（CMA）、要害工艺参数（CPP）的理解和控制战略（Control Strategy），暂定处方工艺并更新危害。
小试样品在批量允许的情况下即尽量接纳中试设备，如旋转压片机，料斗混淆机等，以减少差别原理设备引起的放大失败（例如单冲压片机与旋转压片机压片时驻留时间差别）。
以小试批样品的制备，验证对处方工艺的理解，确认暂定处方工艺产品CQA是否获得包管；在小试阶段，不但关注制品质量，同时建立中间体质量标准草案，考察混淆均匀度、颗粒流动性、压片或灌装历程中的分层可能性等；同时以小试样品进行为期1~3个月的影响因素 & 加速试验，以期尽早袒露稳定性问题，为处方工艺的完善、质量标准草案的制定、及后续中试样品的稳定性提供参考。