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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Dec 09,2024
基因启明iNKT细胞注射液第三个IND申请获批 | 1分钟药闻速览 医线药闻
近日，CDE官网公示，北京基因启明生物科技有限公司的1类立异药--“GKL-006（iNKT细胞注射液）”第三个新药临床试验（IND）获得国家药品监督治理局（NMPA）批准，适应症为用于治疗晚期胰腺癌。
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Dec 08,2024
再鼎医药银屑病1类新药首次在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
12月5日，CDE官网公示，再鼎医药申报的1类新药ZL-1102凝胶获得临床试验默示许可，拟开发用于局部治疗慢性斑块状银屑病。凭据再鼎医药果真资料，ZL-1102是一款靶向作用于IL-17A细胞因子的新型全人源VH抗体片段（Humabody），为该公司内部开发的新药。
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Dec 06,2024
恒瑞 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂获批临床，用于超重或肥胖 | 1分钟药闻速览
12月6日，CDE 官网显示，恒瑞1类新药 HRS-4729 注射液海内首次获批临床，拟用于超重或肥胖。HRS-4729 是恒瑞自主研发的下一代肠促胰岛素产品，凭据相助企业官网管线显示，这是一款 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂。
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Dec 05,2024
生诺生物新一代P-CAB药物“戊二酸利那拉生酯胶囊”获批上市 | 1分钟药闻速览
12月3日，贵州生诺生物科技有限公司旗下全资子公司上海生诺医药科技有限公司获得国家药品监督治理局批准化学药品1类新药戊二酸利那拉生酯胶囊《药品注册证书》，用于反流性食管炎的治疗。
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Dec 04,2024
超10亿美元！映恩生物与GSK就ADC药物告竣独家授权相助 | 1分钟药闻速览
12月4日，Duality Biologics（映恩生物）宣布与葛兰素史克（GSK）已就一款潜在同类最佳ADC药物（DB-1324）告竣独家授权协议。凭据协议，GSK将获得DB-1324的全球（不包括中国大陆、香港地区和澳门地区）独家授权，以推进该药物的研发与商业化进程。
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超10亿美元！映恩生物与GSK就ADC药物告竣独家授权相助 | 1分钟药闻速览
Dec 03,2024
盛世泰科DPP-4抑制剂「盛格列汀」获批上市 | 1分钟药闻速览
12月3日，NMPA官网显示，盛世泰科的1类新药磷酸森格列汀片（曾用名：盛格列�。┑纳鲜猩昵胍鸦竦门�，用于治疗2型糖尿病。森格列汀是盛世泰科自主研发的新一代高选择性二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂。
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Dec 02,2024
帕金森病治疗新药沙芬酰胺在中国获批 | 1分钟药闻速览
12月2日，NMPA官网公示，赞邦（Zambon）公司申报的5.1类新药沙芬酰胺片的上市申请已获得批准。沙芬酰胺（safinamide）是一款用于治疗帕金森病的新化学实体，已经于2017年获得美国FDA批准，针对泛起“关闭期”爆发的帕金森病患者。
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帕金森病治疗新药沙芬酰胺在中国获批 | 1分钟药闻速览
Dec 01,2024
辉瑞与华润、国药签署战略相助协议 | 1分钟药闻速览
11月26日，辉瑞与华润医药商业集团有限公司正式签署战略相助协议，双方将充分发挥各自优势，配合推动针对肺癌与乳腺癌的四种优质的成熟药物—阿诺新(AROMASIN)、 爱博新(IBRANCE)、 法玛新(Pharmorubicin RD)、 赛可瑞(XALKORI)的商业化运营，拓展患者可及性。
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辉瑞与华润、国药签署战略相助协议 | 1分钟药闻速览
Nov 29,2024
百利天恒 TROP2 ADC 获批临床 | 1分钟药闻速览
11月28日，百利天恒宣布通告，其主研发的立异生物药BL-M08D1（ADC）的药物临床试验获得批准，适应症为：复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤。
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Nov 28,2024
九源基因在港交所主板挂牌上市 | 1分钟药闻速览
11月28日，凭据九源基因通告，该公司正式在港交所IPO。九源基因建立于1993年，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大治疗领域。凭据招股书介绍，该公司已经建立起多元化的产品组合，包括8款已上市产品，以及凌驾10款在研产品（包括已递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药JY29-2）。
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