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Preclinical study
临床前研究

毒代动力学

庄闲官网拥有完备的的药代动力学、毒代动力学、剖析研究设施和设备 ，庄闲官网的毒理研究部通过了AAALAC认证 ，中国NMPA的GLP认证 ，FDA的现场核查 ，研究能力被国际认可 ，可支持多个国家的混淆申报项目。
药代动力学可揭示药物在体内的动态变革纪律 ，获得药物的基本药代动力学参数 ，剖析药物的吸收、漫衍、代谢和排泄的历程和特征。它是动物种属选择的重要依据 ，也是构建量效、毒效关系的重要基础 ，可为设计和优化临床试验给药计划提供有关参考信息。
毒代动力学是药物毒理研究的重要研究内容之一 ，主要是获知受试物在毒性试验中差别剂量水平下的全身袒露水平和连续时间 ，预测受试物在人体袒露时的潜在危害。毒代动力学试验不是简单描述药物的基本药代动力参数特征 ，重点在于解释毒性试验结果和预测人体宁静性。
效劳内容
  • In vitro ADME研究
    代谢稳定性（肝微粒体、S9、Cytosol、肝细胞、血液）代谢产品鉴定血浆卵白结合率测定CYP酶抑制研究（DDI和TDI）CYP酶诱导研究转运体底物和抑制评价酶表型剖析
  • In vivo PK研究
    溶媒与制剂筛选临床前制剂和临床制剂的桥接实验生物利用度组织漫衍胆汁、尿液和粪便排泄BE研究PK/PD研究体内样品的代谢产品鉴定
  • In vivo TK研究
    TK/PD/TOX剖析性别差别/剂量相关性/蓄积剖析活性身分/前药/代谢产品监测TK样品的代谢产品鉴定免疫原性剖析
  • 生物样品剖析
    临床前样品的生物剖析临床样品的生物剖析BE样品剖析
毒代动力学相关平台
  • 中药药代/毒代动力学研究.jpg

    中药药代/毒代动力学研究

    中药种类的差别 ，对药代/毒代的要求亦差别；身分简单的品种需要充分研究其药代 ，毒代以及DMPK；身分庞大的品种需要凭据是否有明确的有效身分及毒性身分确认 ，即充分考虑其药效或毒性物质基础后判断如何进行药代和毒代研究；研究毒性反应和袒露之间的关系、生物利用度与目标身分的ADME情况；中药毒性身分简直定与检测剖析 ，研究中药重复给药后体内袒露量的变革等。

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