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Preclinical study
临床前研究

药物宁静性评价

基于国际认证的AAALAC质量标准和依从国际、海内GLP规范的药物宁静性评价质量治理体系。自2008年以来  ，我们连续对标国际水准  ，高质量的完成GLP的宁静性评价效劳  ，建立了恒久的品牌效应。庄闲官网可以开展涵盖多毒性终点的系统评价效劳  ，并拥有国际认可的病理学研究支持我们的宁静性评价研究。

效劳内容
  • GLP & Non-GLP
    单次/多次给药毒性研究宁静药理研究 生殖毒性研究免疫原性研究 遗传毒性研究 局部毒性研究 毒代动力学研究 致癌性研究
    国际认可的病理学支持

    组织病理学研究

    H&E染色 特殊染色免疫组化（IHC) 组织交叉反应实验（TCR)

    临床病理学研究

    血液学剖析 尿液剖析临床生化剖析 血凝剖析 淋巴细胞分型
新给药技术
毒理学研究
庄闲官网在药物宁静性评价方面有专业的团队和拭魅战经验  ，可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物宁静评价研究。毒理学研究可凭据non-GLP或GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共效劳平台。
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生殖毒理研究
庄闲官网生殖毒性研究效劳平台人员由海内资深生殖毒性专家领导专业技术团队组成  ，拥有的HamiltonThorne- TOX IVOS全自动精子剖析仪  ，成像体视镜、徕卡显微镜等实验仪器均抵达高精密度实验要求。我们凭据研发战略、时间线  ，结合受试物的结构特点、理化性质、药理毒理信息、适应症、适用人群、临床用药计划等  ，为客户的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ段生殖试验提供灵活的试验计划设计和执行  ，助力临床研究的顺利开展。
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遗传毒理研究
遗传毒性研究（Genotoxicity Study）是药物临床前宁静性评价的重要内容  ，与其他研究尤其是致癌性试验、生殖毒性试验等毒理学研究有着密切的联系  ，是药物进入临床试验及上市的重要环节。拟用于人体的药物  ，应凭据受试物拟用适应症和作用特点等因素考虑进行遗传毒性试验。庄闲官网是一家专业提供毒理学研究的临床前研究CRO公司  ，我们的遗传毒性试验效劳内容包括Ames试验、Mini-Ames试验、染色体畸变试验和微核试验等。
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一般毒理研究
一般毒理学涵盖种种连续时间的单次和重复剂量研究（从急性毒性到慢性毒性）  ，直至2 年致癌性研究。凭据客户和规则要求  ，我们可以开展差别种属、规模、周期、庞大性和合规性的 GLP和非GLP 研究。公司研发平台被评为上海市研发公共效劳平台。庄闲官网是海内较早参照美国先进经验建设的临床前动物实验设施的CRO公司之一  ，公司具备中美双报的GLP资质  ，并通过了AAALAC认证  ，GLP实验室面积抵达2.9万平方米。
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宁静药理学
庄闲官网提供大、小动物的宁静药理实验效劳  ，以探究药物对中枢神经系统、呼吸系统和心血管系统等的影响  ，支持药物的研发。
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组织病理研究
在诊断历程中  ，组织病理诊断剖析被认为是确定疾病保存及性质的金标准。在机体未体现出明显的临床症状前  ，通过组织病理学检查即可发明药物对机体组织器官的影响  ，为预防和治疗疾病提供参考。在药物申报历程中  ，各相关机构因组织病理诊断结果可对判断申报的药物的潜在危害水平提供重要依据而均对组织病理诊断的结果极其关注。各监管机构出台的指导原则对短期毒性、亚慢性毒性、慢性毒性和致癌性等试验中均对组织病理学诊断提出要求。庄闲官网普亚作为全面综合的CRO企业  ，在组织病理学部分提供了全面效劳。
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