- 固态筛选的重要性原料药的固体筛选是在新药的早期工艺研发的重要工具 ，其目的在于尽可能地找到更多的晶型 ，并确定最适合的固体形态进行开发 ，从而可以：提高药品质量同一药物差别多晶型之间保存显著理化性差别（引湿性、物理/化学/机械稳定性、纯度与杂质） ，导致溶解度、溶出速率和生物用度的差别等 ，直接影响最终药品的质量。优化知识产权晶型作为物质结构专利 ，关于新 药是延长药品生命周期的有效工具。关于仿制药 ，可以突破原研专利壁垒 ，获得市场先入权。依从注册规则中国、美国和其他兴旺国家的药品监管规则在新药临床试验申请、新药上市申请以及仿制药申请中均对晶型研究内容提出了明确的要求 ，并制定了晶型研究相关的指导原则。庄闲官网工艺部固体筛选平台严格依从中国NMPA、美国FDA等监管部分的注册规则和监管要求 ，对原料药及制剂中的药物分子的固体形态进行研究和控制 ，能够依据物质特性制定最优效筛选战略 ，包括但不限于结晶要领、溶剂选择、对离子选择。
- 固态筛选技术平台效劳规模发明原料药的种种盐型/晶型/共晶评价原料药差别晶型的成药性 开发原料药结晶生产工艺以获得目标晶型、形貌及粒径
盐型筛选- 目的改善药物性质发明最适合开发的盐型确保有效专利�；�规避先有技术专利
- 技术包游离态性质表征差别溶剂中的溶解度选择合适的对离子多种成盐技术理化性质表征固态及溶液稳定性研究盐型选择和推荐专利交底质料
- 盐型筛选流程
热剖析（TGA/DSC）：溶剂(水)化物和非溶剂化物剖析
动态水分吸附（DVS）应用—样品引湿性考察
共晶筛选- 目的改善游离态的缺陷发明最适合开发的共晶型确保有效专利�；�规避先有技术专利
多晶型筛选- 目的发明最适合开发的晶型确保有效专利�；�规避先有技术专利
- 技术包现有技术剖析多种结晶技术理化性质表征固态及溶液稳定性多晶型相对稳定性关系剖析晶型选择和推荐专利交底质料
- 多晶型筛选流程
定性、定量、限度剖析要领开发和验证- 原料结晶度或杂质晶型剖析制剂中原料晶型定性、定量剖析粒度漫衍剖析要领开发及验证
X-射线衍射法（XRPD）
